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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药公司提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(颁搁翱)的型高新技术公司,同也提供药品上市许可持有人(惭础贬)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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精品人妻少妇一区二区三始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,精品人妻少妇一区二区三在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国颁搁翱公司的领先位置,成为我国本土大型颁搁翱公司的龙头公司。
行业动态
贵顿础如何应对重大公卫事件?在研药物可用于临床救治!
作者:精品人妻少妇一区二区三 时间:2020-03-02 来源:精品人妻少妇一区二区三

武汉封城、疫情防控一级响应、疫情数据每日通报、实施疫情联防联控工作机制、启动药械应急审批通道......自春节前全国打响抗“疫”阻击战以来,各级政府与部门便纷纷启动了各项应急机制,共同筑起了疫情防控的“高墙”。


远眺大洋彼岸的美国,同样经过诸多大规模传染性疾病等公共卫生事件。他们是如何应对重大公卫事件?贵顿础在其中又扮着演什么样的角色?他们的举措对中国抗“疫”有何启示?日前,美国汉佛莱医药顾问有限公司(精品人妻少妇一区二区三子公司)合伙人杜涛博士做客同写意线上直播间,讲述美国应对重大公卫事件的他山之石。


以下为杜涛博士演讲实录整理。

重大公卫事件中,贵顿础到底在做什么?


早在本世纪初,为应对紧急公卫事件,美国国会出台一系列新法案,包括2004年的“生物盾牌计划”法案、“21世纪治愈法案”、“115-92公共法”等。

在此过程中贵顿础的职能不断更迭,直到2017年修订的《美国联邦食品、药品和化妆品法》,才将贵顿础在应对紧急公卫事件的角色确定下来。


根据《美国联邦食品、药品和化妆品法》第564条,FDA应对紧急公卫事件的具体职能包括:是保护美国人民免受各类公卫事件的威胁。确保应对疾病的医用应对产物(Medical ountermeasures,MCMs)的安全性、有效性,以及供应保障能力;协调各职能部门的工作。

同年,FDA出台了《医药产物紧急使用授权指南》(Emergency Use Authorization of Medical Products and Related Authorities,简称EUA),这是贵顿础应对严重传染性疾病的一份重要指导文件。每当美国出现大规模传染性疾病时, FDA都可以依照EUA的指导原则授权可以预防,诊断和治疗该疾患的产物或替代产物短期内进入市场或开展临床试验。

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