公司新闻
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2021-03-05
两会划重点!政府工作报告对于“医药健康”都说些啥?
今天上午(3月5日),第十三届全国人民代表大会第四次会议开幕,国务院总理李克强代表国务院作政府工作报告。
在《政府工作报告》中,全面推进健康中国建设被列入“十四五”时期主要目标任务,而发展健康消费、推进卫生健康体系建设、实施中医药振兴发展重大工程、慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购等热点话题亦作为2021年政府工作内容被重点提到。

2021-03-03
天河区“两会”胜利召开,精品人妻少妇一区二区三董事长王廷春出席会议
近日,天河区“两会”在广州胜利召开。精品人妻少妇一区二区三董事长王廷春作为区政协委员全程出席天河区政协八届六次会议,并以视频会议形式列席天河区九届人大九次会议。

2021-02-25
袁来如此|大分子生物分析概论(三_上): LBA定量方法验证的策略
在竞争日益激烈的制药行业,按照法规、指南等传统模式进行生物分析,已经无法适应不断增长的资源、时间、生产效率和加速决策的需求。通过一个分级验证适合其用途的PK LBA方法的方式,可以在生物药开发的早期阶段做出科学合理的决策,从而提高新药开发的效率。
本文将着重介绍并描述了PK LBA三个级别的方法验证策略:监管级验证、科学级验证和研究级验证,概述每个级别的验证中应评估的参数、相应的接受标准以及所需的文档记录,并讨论了应使用何种标准来适当地在上述三个验证级别中进行选择。
由于篇幅有限,本文将采用上下篇的形式来展开论述,敬请垂注!

2021-02-23
“博济研语”第十八讲:如何做好Ⅳ期临床试验!
一款新药在获准上市后,仍然需要进行进一步的研究,在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应。这种上市后的研究在业界被称为“IV期临床试验”。
相比于新药的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,Ⅳ期临床试验可以在大样本的广泛使用条件下,探讨和发现药物的远期疗效和罕见的不良反应,为临床合理用药提供依据。
那么应该如何做好Ⅳ期临床试验、Ⅳ期临床试验又有哪些设计要点、在开展Ⅳ期临床研究过程中的一些常见问题又该如何解决?

2021-02-20
袁来如此|大分子生物分析概论(二冲3):尝叠础定量方法的监管验证
此前,“袁来如此”专栏就尝叠础定量方法的监管验证展开了第一、二期的详细介绍,本期将延续前两期的内容,继续分享后续相关内容。

2021-02-04
袁来如此|大分子生物分析概论(二冲2):尝叠础定量方法的监管验证
上周,“袁来如此”专栏就LBA定量方法的监管验证展开了第一期详细介绍,围绕历史视角、文件记录要求、测试试剂的选择、稳定性、测试格式和运行/批次大小(batch/run size)、参照(比)物(REFERENCE MATERIAL)特异性(specificity)和选择性(selectivity)等方面的内容进行分享,本期将延续上期内容,继续分享后续相关内容。

2021-02-03
广州市人社局局领导张胜年一行赴精品人妻少妇一区二区三调研座谈
昨天(2月2日),广州市人社局局领导张胜年、专技处处长谢晓燕等一行赴精品人妻少妇一区二区三调研并座谈交流。精品人妻少妇一区二区三董事长王廷春、副总经理王建华、马仁强等陪同调研座谈。

2021-02-01
招标触博济科技园高效液相色谱仪采购公告
今天(2月1日),精品人妻少妇一区二区三子公司博济科技园(下称“科技园”)对外发布公告,因业务发展需要,需采购两台高效液相色谱仪,现公开招标,具体内容如下:

2021-01-29
深圳技术大学药学院院长贺震旦一行赴精品人妻少妇一区二区三总部调研
日前,深圳技术大学药学院院长贺震旦、姚大红博士一行赴精品人妻少妇一区二区三广州总部参观调研,双方就合作办学、新药开发、平台建设等方面的合作达成了初步意向。精品人妻少妇一区二区三董事长王廷春、子公司深圳博瑞总经理王建华、副总经理谢平、袁智陪同调研。
2021-01-27
袁来如此|大分子生物分析概论(二冲1):尝叠础定量方法的监管验证
上周,“袁来如此”专栏正式开篇,精品人妻少妇一区二区三子公司深圳博瑞副总经理袁智博士以《大分子生物分析概论(一):大分子药物生物分析的基础知识》为题,梳理了大分子药物分析方法的基础概念。
本期开始,“袁来如此”专栏将就LBA定量方法的监管验证展开详细介绍,预计将有多篇重磅干货内容呈现,敬请垂注!