公司新闻
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2020-11-03
“博济研语”直播第十一讲:解码改良型创新药物的研究思路!
全球新药研发失败的风险越来越高,开发新靶点的NME药物也越来越难。在当前国家大力鼓励创新药研发的大背景下,改良型新药具有“高临床成功率、高收益、长生命周期”等特点,对于有志于创新的公司,不失为一种理想的选择。
从全球新药研发成功率的角度看,改良型新药的研发成功率最高。据统计,相较于新化学实体药(NME)和生物药,改良型新药在新药研发各个阶段的成功率都是最高的:从Ⅰ期临床到获批上市的整个过程来看,改良型新药的成功率为NME的3.6倍,即便与当下全球研发最火热的生物药相比,改良型新药的成功率也是其2倍。基于其高临床成功率的特点,改良型新药目前已经成为全球新药研发的趋势。
改良型创新药物开发立项涉及技术可行性、临床意义、商业价值、开发成本与投资回报等多个方面。在注册法规上FDA和CDE的要求也不尽相同,实现改良的技术路径也是多种多样,成功开发一个改良型新药会面临许多挑战。
那么,如何做好改良型新药?改良型新药选题方向如何确定?技术要点有哪些?

2020-10-30
精品人妻少妇一区二区三两家子公司共同参与!“创新药注册路径与策略系列沙龙”在张江顺利举行
日前,由上海市浦东新区生物产业行业协会和上海张江生物医药基地开发有限公司联合主办,精品人妻少妇一区二区三子公司上海砝码斯医药生物科技有限公司(下称砝码斯医药)承办,精品人妻少妇一区二区三子公司南京汉佛莱医药顾问咨询有限公司(下称南京汉佛莱)支持的张江生命科学沙龙系列活动——“创新药注册路径与策略系列沙龙”在张江·中国药谷生物医药创新交流中心顺利举行。

2020-10-21
精品人妻少妇一区二区三鼎力支持首届国际肝病药物创新前沿峰会!
10月17—18日,第一届陕西国际肝病药物创新前沿峰会暨第二届肝病治疗新靶点新策略研讨会在西安高新国际会议中心顺利举行。本次大会围绕肝病国际最新疗法、肝病治疗最新靶点、肝病创新药最新进展、创新药研发策略等主题展开,吸引了政商学三界近500名肝病创新药领域的专家学者参与此次盛会。
作为本次大会的支持单位,精品人妻少妇一区二区三派遣精英团队深度参与了本次会议的嘉宾邀约、精彩演讲、展位设置等板块。

2020-10-20
精品人妻少妇一区二区三精英团队重磅亮相首届国际肝病创新前沿峰会!精品人妻少妇一区二区三颁翱翱王建华博士在大会作精彩演讲
10月17—18日,“第一届陕西国际肝病药物创新前沿峰会暨第二届肝病治疗新靶点新策略研讨会”在西安高新国际会议中心顺利开幕。精品人妻少妇一区二区三精英团队重磅亮相本次盛会。

2020-10-16
精品人妻少妇一区二区三团队出席第叁届前途汇药品持有人交易博览会
昨天(10月14日), 2020第三届前途汇药品持有人交易博览会在广州阳光酒店一楼国际会议中心隆重举行。精品人妻少妇一区二区三董事长王廷春、政府事务部部长马艺华携团队出席本次盛会并发表演讲。

2020-10-15
超1.2亿元!精品人妻少妇一区二区三拿下国家队研发抗肿瘤新药项目!
日前,精品人妻少妇一区二区三对外发布公告,公司同广东惟楚医疗科技有限公司(下称惟楚医疗)就“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”项目临床研究服务签订合作协议,合同金额达1.23亿元
公告显示,“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”为化药2.2类抗肿瘤新药,精品人妻少妇一区二区三将为该项目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究服务。

2020-10-13
博济研语直播第九讲触药品上市许可持有人制度的前世今生!
药品上市许可持有人制度(MAH制度)是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法,该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式,允许药品上市许可持有人(即药品生产公司、研发机构或者科研人员)自行生产药品或者委托其他生产公司生产药品。
在我国,MAH制度最早在2015年被有关部门提及,随后在北京、上海等10个城市进行了为期3年的试点。在2019年底新晋出台《药品管理法》中,MAH制度被正式确立,开始全国推行。
虽然近年来MAH制度被业界提及颇多,但甚少有专业人士对MAH的前世今生及发展契机进行系统性解读。MAH制度究竟能为医药产业发展带了怎样的创新?面对MAH制度带来的全新契机,医药产业各主体又该如何借势起航,乘风破浪?

2020-09-30
生物制药1类新药!院士担任总笔滨,贰笔翱项目滨产/Ⅱ期临床试验研究者会在穗举行!
近日,重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液Ib/Ⅱ期(下称EPO项目)临床试验研究者会以线下主会场(广州)+线上视频会议形式在广州召开。此次会议的召开标志着EPO项目相关临床研究即将启动。
EPO项目是由上海凯茂生物医药有限公司引进国外技术研制的长效EPO制剂,为生物制药1类新药。中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡担任该项目总PI,精品人妻少妇一区二区三为该项目提供Ib/Ⅱ期临床研究全程CRO服务。

2020-09-22
精品人妻少妇一区二区三副总经理马仁强出席“2020国际医药创新与技术转移大会”并就创新药研发话题发表演讲
近日,由中国技术交易所、国药励展联合举办的2020(第十叁届)国际医药创新与技术转移大会在广州琵琶会展中心举行。精品人妻少妇一区二区三副总经理马仁强受邀出席本次会议并就创新药研发相关话题发表演讲。

2020-09-18
精品人妻少妇一区二区三董事长王廷春出席“2020年中睿医药健康产业政策发展论坛”并发表主旨演讲
日前,由中睿医药商学院主办的“第九届中睿医药健康产业政策发展论坛&第二十八届中睿医药营销论坛”在广州举行。来自政、商、学叁界的600余位知名专家学者齐聚一堂,共同围绕创新药、仿制药、中药研发及院内外市场开拓等议题建言献策,共谋发展!精品人妻少妇一区二区三董事长王廷春受邀出席本次会议并发表主旨演讲及圆桌讨论。